그동안 적절한 치료제가 없어 사실상 증상 개선이 어려웠던 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 치료할 수 있는 길이 열렸다. 주로 흡연 때문에 발생하는 COPD는 세계적으로 10초에 1명이 숨지는 염증성 폐질환으로, 국내 사망원인 7위에 해당한다.

식품의약품안전청은 세계 최초의 COPD 치료제로 개발된 다국적 제약기업 나이코메드 사의 ‘닥사스’(성분명 로플루밀라스트)’에 대한 국내 허가를 승인했다고 최근 밝혔다. PDE4 억제제인 닥사스는 중증 COPD 치료를 위한 새로운 계열의 경구용 항염증 치료제로, 개발 단계에서부터 전 세계의 비상한 관심을 모았다.

나이코메드코리아에 따르면 식약청은 닥사스에 대해 COPD의 ‘악화’ 경험이 있고, 만성 기관지염을 수반한 중증 이상의 성인 COPD환자(기관지확장제 투여 후 1초간 강제 호기량인 FEV1 수치가 50% 이하인 경우)를 대상으로, 기관지확장제에 추가해 유지요법제로 사용하도록 승인했다. ‘악화’란 호흡곤란·기침·객담 등의 증세를 보이며, 폐기능 감소로 사망위험이 높아진 상태를 말한다. 실제로 의료계에서는 COPD 악화로 입원한 뒤 12개월 이내에 사망하는 비율이 같은 조건의 심장마비 환자보다 높다는 연구 결과도 제시돼 있다.

이와 관련, 최근 닥사스의 효과를 검증한 임상연구 결과도 잇따라 제시됐다. 3000명의 환자를 대상으로 12개월간 진행된 해외 임상연구에서 닥사스를 1차 치료제인 지속형 베타2 효능제와 병용한 결과 ‘악화’가 21%나 감소한 것으로 나타났다. 이에 따라 미국·독일·덴마크·노르웨이·스웨덴·영국·캐나다·스페인 등의 국가에서 닥사스 처방이 전격 허용됐으며, 최근에는 COPD 치료를 위한 새로운 가이드라인으로 등재되기도 했다.

이상도(서울아산병원 호흡기내과 교수) 만성기도폐쇄성질환 임상연구센터장은 “흡연이 주요 원인인 COPD는 국내에서 양상이 매우 심각한 질병”이라며 “기존 치료제로는 증상이 개선되지 않는 환자가 대부분인 상황에서 신개념 치료제가 나와 치료에 중요한 전환이 이뤄질 것”이라고 말했다. 그는 이어 “COPD 치료는 악화 위험을 줄이는 것이 핵심 목표”라며 “닥사스는 폐기능 개선과 ‘악화’를 줄일 수 있어 중증 환자들에게 큰 도움이 될 것”이라고 덧붙였다.

심재억 전문기자 jeshim@seoul.co.kr